返回 发布日期: 2023.05.17
人体居然是洁净室最大的污染源? 要说洁净室最大的污染源,那就非人体莫属了。据统计,洁净室中空气的发尘比例为5%-10%,装修占发尘比例20%-30%,气体和液体发尘比例占5%-10%,机器占20%-30%,人员发尘比例占30%-40%,由此可见人是洁净室中最大的污染源。
洁净室中主要的主要污染源同常是人,这是人的皮肤组织及人员的活动引起的,人皮肤组织由大小鳞片组成,这些鳞片不断的从皮肤表面脱落,因为人体皮肤每隔数日皮肤表层组织即要完全更新。人在静止不动时,每分钟产生粒径为 0.5微米及以上的粒子可达 200000颗粒左右,人稍微一活动人体和衣服摩擦即能显著的增加粒子,每分钟可达数百万颗,人在剧烈运动则发散粒子每分钟可达一千万颗左右,人每年发散 3.5公斤粒子,每天产生 10颗粒子。人的嘴是粒子的发源地,在交谈和呼气会发生很多粒子,人发散的粒子随着人们周围不断上升的自然对流气流,向房间的整个空间扩散,并掉落在设备、材料、产品、维护结构上。
人在代谢的过程中会释放和分泌污染物;人体表面、衣服会沾染或携带污染物;人在洁净室内活动会产生微粒和微生物。因此《药品生产质量管理规范》明确规定:进入洁净室的人员不得化妆和佩戴饰品,不得裸手直接接触药品。
进入洁净室的工作人员,需要穿戴无菌工作服,无菌工作服必须包盖全部头发、胡须以及脚部,阻留人体脱落物。