返回 发布日期: 2022.08.16
要说洁净室最大的污染源,那就非人体莫属了。据统计,洁净室中空气的发尘比例为5%-10%,装修占发尘比例20%-30%,气体和液体发尘比例占5%-10%,机器占20%-30%,人员发尘比例占30%-40%,由此可见 人是洁净室中最大的污染源。
人在代谢的过程中会释放和分泌污染物;人体表面、衣服会沾染或携带污染物;人在洁净室内活动会产生微粒和微生物。因此《药品生产质量管理规范》明确规定:进入洁净室的人员不得化妆和佩戴饰品,不得裸手直接接触药品。
进入洁净室的工作人员,需要穿戴无菌工作服,无菌工作服必须包盖全部头发、胡须以及脚部,阻留人体脱落物。具体管理规则如下:
1.应当按照操作规程更衣和洗手,尽可能减少对洁净区的污染或将污染物带入洁净区。
2.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和空气洁净度级别要求相适应,不得混用。
3.工作洁净服质地应光滑,不产生静电,不脱落纤维和颗粒物质。无菌工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部,并能阻留人体脱落物。
4.不同空气洁净度等级使用的工作服应分别清洗、整理,必要时消毒或灭菌。工作服洗涤、灭菌时不应带入附加的颗粒物质,并应制定清洗周期。
5. 洁净区所用工作服的清洗和处理方式应当能够保证其不携带有污染物,不会污染洁净区。应当按照相关操作规程进行工作服的清洗、灭菌,洗衣间最好单独设置